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圣博玛X艾维岚童颜针 严把质量关,保证产品安全
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发布时间:2021-10-22 17:37 来源:中国网海丝泉州频道

10月18日上午,国家药品监督管理局器审中心党委书记、副主任高国彪和器械监管司副司长金振辉率调研组莅临长春圣博玛生物材料有限公司,就我国医用新材料的研发与临床应用现状开展调研走访。吉林省药品监督管理局副局长蓝翁驰陪同调研。

在调研座谈会上,调研组领导仔细听取了董事长王晋岳和总经理庄秀丽对公司的介绍,和公司在医用可降解材料聚乳酸产业化方面和临床应用领域取得的成果。生物医用高分子材料作为战略新兴产业,是医疗器械行业发展的基础性要素,其中的超高性能可吸收方案,是医用高值耗材的“基础芯片”。长春圣博玛打破了国外公司对医用可降解材料聚乳酸的长期垄断,产品牌号更全,质量更优,为解决我国重要原材料的“卡脖子”问题做出了积极贡献。

图:金振辉率调研组莅临长春圣博玛生物材料有限公司

圣博玛专注国家战略层面,坚持基础材料的自主研发,持续专注科研产业化,获得了从原材料到终端器械的全链条研发能力,可针对临床需求,实现原料端的定制化;材料研发和生产,符合国家的导向,十三五和十四五对于新材料和可降解材料的发展。

图:金振辉率调研组莅临长春圣博玛生物材料有限公司

圣博玛的产品管线覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域;开发了高强度可吸收接骨螺钉和接骨板,力学性能优于进口同类产品,体内可完全吸收,相对金属产品无需二次手术取出,减少了患者的痛苦;可吸收人工骨采用仿生松质骨微观结构设计,高孔隙率,临床应用中可结合抗生素、生长因子等,抑制炎症,促进骨生长,康复后完全形成自体骨。

图:圣博玛生物材料严肃医疗产品组图

此外,圣博玛的消费医疗领域产品解决了广大人民群众对幸福生活的向往问题,解决了年轻的诉求和巨大的社会心理问题,公司所自主研发的产品独特性符合国家当下提倡科学求美,理性求美的趋势。公司开发的聚乳酸面部填充剂是我国NMPA批准的首个聚乳酸类医学整形产品,可促进自身胶原蛋白生成,并于今年8月上市了全新品牌-艾维岚童颜针(聚乳酸面部填充剂),开启了我国医美行业的再生时代。艾维岚是中国首款童颜针,艾维岚童颜针可有效激发皮肤内成纤维细胞活力,并激发肌体自身胶原再生填补凹陷的部位,改善面部皱纹及坑纹,来实现面部年轻化和预防衰老的作用。 艾维岚童颜针的上市,将带动并刺激医美其他上游同行,更加注重自身研发能力的提升,推动行业从业者共同进步。此外,艾维岚童颜针积极相应八部委的严格监管,始终践行“绿色医美”的原则,包括开发艾维岚射频芯片RFID防伪鉴真追溯系统,让机构、医生、求美者用的安全、安心。


图:艾维岚童颜针

图:金振辉率调研组莅临长春圣博玛生物材料有限公司

调研组领导深入圣博玛生产一线,详细察看了解医用可降解材料聚乳酸和可吸收医疗器械产品的生产情况,认真听取了医用可降解材料聚乳酸、可吸收产品的生产过程和质量控制汇报。现场调研中,国家药监局器审中心高国彪书记详细询问了产品的技术创新和应用情况,建议公司要聚焦创新,加大重要基础原材料的创新投入,严把产品质量关,保证产品安全、有效、质量可控。高国彪强调,以习 近平同志为核心的党中央对科技创新工作高度重视、寄予厚望。圣博玛作为创新能力极强的高新技术企业,要深刻学习领会关于科技创新的重要论述,深入贯彻落实党中央决策部署,肩负起振兴国家科技的使命与责任。